2017年美国、欧洲和日本批准的新药总结与点评(Ⅱ)

• 作者: 魏利军
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 新药 FDA EMA PMDA
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 世界上市新药
• 页码范围: 148-157
• 页数: 10页
• 分类号: R97
• 语种: 中文

摘要

2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准了46个新分子实体(NME)和(或)新生物制品(BLA),其中35个为全球首次获批;欧洲药品管理局(EMA)批准了51个新药,其中4个为全球首次获批;日本药品和医疗器械管理局(PMDA)批准了23个新药,其中3个为全球首次获批.总结并评述这些新药的研发历程、临床研究结果和市场预期,以供参考.