动态浊度法检测注射用苯唑西林钠细菌内毒素的研究

• 作者: 刘音 周雪艳 李慧 龚倩
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用苯唑西林钠 细菌内毒素 动态浊度法 镁离子 干扰试验
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 评价技术与方法
• 页码范围: 414-417
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3005字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3593.2018.06.005

摘要

目的:建立注射用苯唑西林钠细菌内毒素动态浊度法检测方法.方法:按照《中华人民共和国药典》2015年版四部, 采用动态浊度法进行干扰试验, 发现注射用苯唑西林钠对细菌内毒素检查有抑制作用, 实验中用辅剂稀释剂Ⅰ稀释供试品以加入适量镁离子的方式消除注射用苯唑西林钠对细菌内毒素检查的抑制作用, 定量测定样品中细菌内毒素含量.结果:补充适量的金属镁离子可以有效地消除注射用苯唑西林钠对细菌内毒素的抑制, 降低样品的稀释倍数, 细菌内毒素回收率在50％～200％之间.结论:可建立动态浊度法进行注射用苯唑西林钠细菌内毒素定量检测, 样品中细菌内毒素含量均远低于《中华人民共和国药典》规定的0.10 EU·mg-1, 建议提高现有标准.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李慧		14	29	3.0	5.0
2	周雪艳		6	26	4.0	5.0
3	龚倩		1	0	0.0	0.0
4	刘音		1	0	0.0	0.0