艾塞那肽缓释微球体外释放度研究及其方法学验证

• 作者: 杜世芳 王冠杰
• 来源期刊: 食品与药品
• 学科: 医学
• 关键词: 艾塞那肽缓释微球 体外释放度 方法学验证
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 223-226
• 页数: 4页
• 分类号: R944.9
• 字数: 2988字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-979X.2018.03.014

摘要

目的 建立艾塞那肽缓释微球的体外释放检测方法,并对其进行方法学研究,验证方法的可靠性及耐用性.方法 使用菲罗门Jupiter XB-C18柱(25 cm×4.6 mm,5 μm,300 ?),以0.5 %磷酸水/乙腈溶液(80/20)为流动相A,以0.5 %磷酸乙腈溶液为流动相B,采用梯度洗脱;检测波长为210 nm;柱温:50 ℃;流速:1.0 ml/min;进样体积:20 μl.采用释放度测定法,通过检测球内剩余药物的量间接测定体外累积释放度.结果 计算累积释放度及其相关性表明,释放曲线拟合符合波尔兹曼方程;37和45 ℃释放度有良好的线性相关性.结论为了缩短样品周期,质量标准中选取45 ℃释放方法,并通过方法学研究,验证了方法的可靠性、科学性及耐用性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王冠杰	潍坊市中医院临床药学科	2	0	0.0	0.0
2	杜世芳	潍坊市皮肤病防治所制剂室	2	0	0.0	0.0