超高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中盐酸氨溴索及其制剂的生物等效性评价

• 作者: 冷佳薇 咸瑞卿 姜玮 巩丽萍 张迅杰 石峰 贺美莲 郭常川
• 来源期刊: 色谱
• 学科: 化学
• 关键词: 超高效液相色谱-串联质谱 生物等效性 盐酸氨溴索 人血浆
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1099-1104
• 页数: 6页
• 分类号: O658
• 字数: 3929字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3724/SP.J.1123.2018.07021

摘要

采用超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)技术,建立了快速、简单、灵敏的测定人血浆中盐酸氨溴索含量的方法,并用于盐酸氨溴索人体生物等效性预试验研究.取50 μ,L血浆样品,采用蛋白沉淀法处理,以盐酸氨溴索-d5为内标.采用Waters XBridge BEH C 18色谱柱(50 mm×2.1 mm,2.5 μm),以0.1％ (v/v)甲酸水-含0.1％ (v/v)甲酸的甲醇为流动相,在0.4 mL/min流速下进行梯度洗脱.采用电喷雾电离(ESI)源以正离子模式进行MRM检测.结果显示,盐酸氨溴索在2～ 400 ng/mL范围内线性关系良好,相关系数(r)为0.998,准确度为97.1％ ～108.7％,精密度为1.0％ ～ 5.6％.将该方法用于6名健康受试者口服盐酸氨溴索受试制剂和参比制剂30mg后血药浓度的测定,结果显示二者相对生物利用度为(102.3±14.8)％,血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-t、AUC0-∞)和最大血药浓度(Cmax)的90％置信区间均在80.0％～ 125.0％范围内,两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	巩丽萍		19	42	4.0	6.0
2	石峰		16	34	4.0	5.0
3	郭常川		11	28	2.0	5.0
4	姜玮	山东大学化学与化工学院	17	105	7.0	10.0
5	咸瑞卿		14	25	3.0	4.0
6	张迅杰		3	9	1.0	3.0
7	贺美莲	山东大学药学院	2	9	1.0	2.0
8	冷佳薇		1	0	0.0	0.0