医院外用液体制剂配制分装系统的清洁验证

• 作者: 叶丽娟 杨丽娜 杨八十 杨育儒 陈锦珊
• 来源期刊: 东南国防医药
• 学科: 医学
• 关键词: 清洁验证 配制分装系统 聚维酮碘溶液 淋洗水法 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 部队卫生
• 页码范围: 446-448
• 页数: 3页
• 分类号: R94
• 字数: 2906字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-271X.2018.04.029

摘要

文章采用淋洗水法,确认外用液体制剂配制分装系统清洁方法的可靠性.取最终淋洗水以高效液相色谱法检测聚维酮碘残留物限度并进行微生物限度检查.结果表明我院外用液体制剂配制分装系统的清洁方法是稳定、可靠的.该设备清洁验证法为外用液体生产设备的清洁方法及验证思路提供参考.