Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式胸腹水 检测的性能评价

• 作者: 夏丽波 张驰 李莹 管青
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: XN-9000血液分析仪 胸腹水 体液模式 性能评价 质量控制
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 医械应用与质控
• 页码范围: 63-67
• 页数: 5页
• 分类号: R318.6|TH776
• 字数: 3934字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/j.issn1003-8868.2018.06.063

摘要

目的:对Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式检测胸腹水的性能进行验证及评估,以确保其更好地应用于临床.方法:参照国际血液学标准委员会(International Council for Standardization in Hematology,ICSH)相关指南的要求,对Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式检测红细胞总数(RBC-BF)、有核细胞总数(TC-BF)的本底计数、携带污染率、精密度及线性范围等性能进行验证;再将RBC-BF、TC-BF、多个核细胞分类计数(PMN％)、单个核细胞分类计数(MN％)、中性粒细胞计数(N％)、淋巴细胞计数(L％)、单核细胞计数(M％)和嗜酸性粒细胞计数(E％)的检测结果与显微镜镜检法计数分类结果比较,验证其准确度.结果:RBC-BF和TC-BF的本底计数均为0.00.RBC-BF和TC-BF检测携带污染率分别为0.00％和0.07％,批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)分别为0.96％～17.89％和2.19％～10.33％,批间精密度CV分别为3.34％～4.73％和8.33％～10.75％,线性范围分别为(0～5)×1012/L和(0～20)×109/L.Sysmex XN-9000血液分析仪检测RBC-BF、TC-BF、PMN％、MN％、N％、L％、M％、E％结果与镜检法结果相关性高,其Spearman秩相关系数(rs)分别为0.977、0.995、0.863、0.929、0.926、0.949、0.965、0.816,P均<0.05,相关关系有统计学意义.Sysmex XN-9000血液分析仪检测结果与镜检法结果的Bland-Altman偏倚分析显示,RBC-BF的偏倚程度小于TC-BF,偏倚分别为4.6％、5.6％;MN％的一致性好于PMN％,偏倚分别为-2.0％、4.2％;其余参数中,L％的一致性最好(偏倚为-0.5％),N％、M％、E％的偏倚(分别为4.4％、-5.9％、-1.6％)也均小于生产厂商的正确度要求.结论:Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式性能评估合格,可用于临床胸腹水标本的常规检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李莹	华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科	46	192	7.0	12.0
2	管青	华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科	34	242	8.0	15.0
3	张驰	华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科	41	142	6.0	11.0
4	夏丽波	华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科	2	10	2.0	2.0