右佐匹克隆口腔崩解片的制备及处方优化

• 作者: 唐闻汉 宛玉祥 李辉 田清青 罗红梅 陈双华
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 右佐匹克隆 口腔崩解片 处方优化 正交试验 崩解时限
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 46-49
• 页数: 4页
• 分类号: R943|R971+.3
• 字数: 3999字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.01.12

摘要

目的:制备右佐匹克隆口腔崩解片,并优化其处方.方法:采用粉末直接压片法制备右佐匹克隆口腔崩解片,以物料休止角、崩解时限、口感评价为指标,单因素试验筛选处方中填充剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂种类或用量;以崩解时限为指标,正交试验优化处方中填充剂比例、崩解剂用量、润滑剂用量、矫味剂用量,并考察最优处方所制右佐匹克隆口腔崩解片的硬度和主成分含量.结果:最优处方中填充剂甘露醇-微晶纤维素质量比为1∶4、崩解剂交联聚维酮用量为15％、润滑剂硬脂酸镁用量为1.0％、矫味剂甜菊苷用量为3.0％.所制3批右佐匹克隆口腔崩解片的表面光滑、口感微甜,崩解时限分别为(26.7±1.2)、(26.7±0.6)、(27.6±0.9)s,硬度分别为(3.59±0.19)、(3.49±o.18)、(3.27±0.16) kg,右佐匹克隆含量分别为(99.47±0.15)％、(99.53±0.05)％、(99.46±0.20)％,RSD均≤0.87％(n=3).结论:所制右佐匹克隆口腔崩解片各项质量指标均符合口腔崩解片的要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李辉	湖南中医药高等专科学校药学系	46	228	8.0	14.0
2	陈双华	湖南中医药高等专科学校药学系	23	125	5.0	10.0
3	罗红梅	湖南中医药高等专科学校药学系	17	38	4.0	5.0
4	田清青	湖南中医药高等专科学校药学系	18	24	3.0	4.0
5	唐闻汉	湖南中医药大学药学院	2	4	1.0	2.0
6	宛玉祥	湖南中医药大学药学院	3	5	1.0	2.0