滴眼用利福平原料中有关杂质的检测

• 作者: 张洁 熊雯 胡泽锴
• 来源期刊: 抗感染药学
• 学科: 医学
• 关键词: 滴眼用利福平 有关杂质 醌式利福平 3-甲酰利福霉素SV N-氧化利福平 残留溶剂 HPLC
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 750-752
• 页数: 3页
• 分类号: R9273.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.13493/j.issn.1672-7878.2018.05-004

摘要

目的:建立滴眼用利福平原料中有关杂质(醌式利福平、3-甲酰利福霉素SV、N-氧化利福平)的高效液相色谱法(HPLC)检测方法.方法:以辛基硅烷键合硅胶为填充剂,采用乙腈-甲醇-磷酸二氢钾溶液(0.075 mol/L)-柠檬酸溶液(1.0 mol/L)(30∶30∶36∶4)为流动相,在波长254 nm处检测,检测流速为1.0 mL/min,分析原料中3种杂质的含量.结果:利福平及3种杂质的对照品在各自的浓度范围内呈现良好的线性关系(r2=0.999 6～0.999 9,n=5),最低检出限范围介于0.1～0.3 μg/mL.结论:该方法的检测灵敏度、精密度和准确度较高,线性关系良好,能够满足对滴眼用利福平原料质量的控制要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡泽锴		9	3	1.0	1.0
2	熊雯		21	19	3.0	3.0
3	张洁		5	0	0.0	0.0