GC-MS法检测利奈唑胺原料药中遗传毒性杂质S-环氧氯丙烷

• 作者: 李敏 李雪 段成军 潘卫昕 马静洁
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 利奈唑胺 遗传毒性杂质 S-环氧氯丙烷 气相色谱-质谱联用法
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1185-1187
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 字数: 2651字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立测定利奈唑胺原料药中遗传毒性杂质S-环氧氯丙烷的方法.方法:采用气相色谱-质谱联用法.色谱柱为Agilent VF-624ms毛细管柱;柱温采用程序升温;进样口温度200℃;柱流量为1.0ml·min-;进样方式采用分流进样,分流比为5∶1;载气为高纯氦气;检测器为质谱检测器;离子化方式为EI;离子化电压为70 eV;离子源温度为210℃;传输线温度为240℃;溶剂延迟时间为4.5 min;检测方式为选择离子扫描模式(SIM);进样量为1μl.结果:空白溶剂与利奈唑胺均不干扰S-环氧氯丙烷的检测;在0.0499～0.4989 μg·ml-1浓度范围内S-环氧氯丙烷浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.998 9);S-环氧氯丙烷平均回收率为97.66％,RSD为5.92％(n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏,可用于利奈唑胺原料药中遗传毒性杂质S-环氧氯丙烷的检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马静洁	延边大学药学院	18	32	3.0	4.0
2	段成军		3	5	2.0	2.0
3	潘卫昕	延边大学药学院	1	2	1.0	1.0
4	李雪		1	2	1.0	1.0
5	李敏		1	2	1.0	1.0