医疗器械故障类不良事件自动报告模式研究

• 作者: 刘松峰 吴世福 李洪利 牛惠芳 玄怡 王刚 田月洁 董放 赵玉娟 鞠毅 黄琳
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械不良事件 自动报告模式 参数标准 字典库
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 医院数字化管理
• 页码范围: 142-146
• 页数: 5页
• 分类号: R197.3
• 字数: 5139字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2018.07.039

摘要

目的 基于医疗器械信息化管理系统,研究自动生成不良事件报告、一键上报的模式.方法 采用文献检索的方式,分析国内外医疗机构利用信息化技术监测和上报不良事件的模式.以问卷调查和实地调研了解研究的可行性和需求.将该模式在试点医院试运行,并进行验证和改进.结果 医疗器械故障类不良事件自动报告模式包括字典库的建立、医疗器械故障的报修、医疗器械的维修和记录、"一键生成"不良事件报告和"一键上报"五个过程.试点医院增加该功能后,故障类不良事件上报数量明显增加,发现风险信号的能力有所提高.结论 研究设计的故障类医疗器械不良事件报告模式和"一键生成"参数标准适应我国医疗机构医疗器械不良事件监测和报告工作,是可以推广实施的.