应进一步加强复方丹参滴丸临床实验研究

• 作者: 李连达
• 来源期刊: 医学争鸣
• 学科: 医学
• 关键词: 复方丹参滴丸 FDA Ⅲ期临床试验
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 院士建议
• 页码范围: 1-2
• 页数: 2页
• 分类号: R28
• 语种: 中文
• DOI: 10.13276/j.issn.1674-8913.2018.02.001

摘要

根据《天士力医药集团股份有限公司关于复方丹参滴丸美国FDA新药申报可行性会议情况的公告》,我们对复方丹参滴丸临床试验未能通过美国FDA审评,新药注册受阻,Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果不同,药厂公告真实性,申报剂型及制剂不同等问题进行探讨,并提出建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李连达	中国中医科学院医学实验中心	134	1439	20.0	33.0