目的 观察康艾注射液对ⅡB和Ⅲ期结肠癌患者的免疫调节作用及远期临床疗效的影响.方法 选择ⅡB和Ⅲ期结肠癌患者136例,采用信封法分为对照组和治疗组.对照组:奥沙利铂(120 mg/m2)+亚叶酸钙(200 mg/m2)+氟尿嘧啶(2 400 mg/m2),14 d为1个周期,治疗12个周期.观察组在对照组的基础上加用康艾注射液40 mL静脉滴注,每天1次,10 d为1个周期,共治疗4个周期.每组68例.流式细胞仪检测患者治疗前、后外周血CD4+和CD8+T淋巴细胞的比例变化.结果 治疗前两组CD4+、CD8+T淋巴细胞的比例和CD4+/CD8+比值比较,差异均无统计学意义(均P>0.05).治疗后观察组CD4+T淋巴细胞比例和CD4+/CD8+比值均高于对照组(均P<0.05).治疗后观察组CD8+T淋巴细胞比例低于对照组(P<0.05).观察组近期临床治疗有效率高于对照组(83.8% vs 69.1%,P<0.05),控制率高于对照组(91.2% vs 82.4%,P<0.05).观察组1年后复发转移率低于对照组(17.6% vs 30.9%,P<0.05),1年生存率高于对照组(89.7% vs 77.9%,P<0.05).结论 康艾注射液辅助治疗ⅡB和Ⅲ期结肠癌,可以提高CD4+T淋巴细胞比例和CD4+/CD8+比值,增强免疫功能,提高患者的远期临床疗效.