《中华人民共和国药典》收录毒性中药材生殖毒性研究进展

• 作者: 喻祥 杨威 肖百全 韩玲
• 来源期刊: 中国药理学与毒理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 中药材 中国药典 生殖毒性
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 中药毒理学前沿——生殖毒性
• 页码范围: 355-363
• 页数: 9页
• 分类号: R285.1
• 字数: 9492字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3867/j.issn.1000-3002.2018.05.002

摘要

毒性中药材是中药的一个特殊群体,主要由“大毒”、“有毒”和“小毒”类中药材组成,其安全性特别是生殖毒性的研究一直未得到应有的重视.目前报道已开展生殖毒性相关研究的毒性中药材仅20种,且多数研究未依据国际国内《药物生殖毒性研究技术指导原则》开展,研究结果对该类药材生殖毒性风险预测的价值非常有限.建议和鼓励后续进行毒性中药材生殖毒性研究的机构和(或)个人应尽量按照人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)最新版《生殖毒性研究技术指导原则(S5)》,系统、规范地开展研究,逐步积累生殖毒性安全性数据,为中药安全性数据库的建立积累素材.