中国药典2015年版大环内酯类抗生素的拟增修订重点

• 作者: 姚尚辰 胡昌勤
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 大环内酯类抗生素 质量控制 药典修订 质量标准
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 373-379
• 页数: 7页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

中国药典2020年版的增修订工作已经启动.本文针对大环内酯类抗生素的特点,在进一步解读中国药典2015年版变化的基础上,提出对其进一步进行修订的重点.鉴于大环内酯类抗生素具有组分/杂质谱复杂之特点,增修订中应关注对大环内酯类抗生素中组分/有关物质,特别是与工艺相关的特定杂质的控制;而开发具有高专属性的HPLC方法,保证分析方法具有理想的重复性和粗放性,方便地实现对样本中各组分/杂质的快速定位,仍是方法学研究的重点.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡昌勤		136	446	12.0	16.0
2	姚尚辰		32	50	4.0	6.0