2017年美国FDA批准上市的抗感染新药介绍与述评

• 作者: 刘昌孝
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 新药 抗菌药物 抗病毒药物
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 专论
• 页码范围: 363-372
• 页数: 10页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药46个,其中有抗菌药物4个,抗病毒药物3个.本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍德拉沙星(delafloxacin)、复方美罗培南(meropenem)、塞克硝唑(secnidazole)、奥泽米星(ozenoxacin)、复方三联抗丙型肝炎制剂(vosevi)、复方抗丙型肝炎制剂(mavyret)和莱特莫韦(letermovir)的药物的概况、合成技术路线、适应症、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等相关情况.严格来说,塞克硝唑(secnidazole)是一仿制药物,在欧洲已经上市近30年,在中国上市也有10年以上.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘昌孝	天津药物研究院天津新药评价研究中心	175	3210	30.0	52.0