我国药品首次工艺验证存在问题及探讨

• 作者: 杨悦 贾欣秒 赵俭
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 工艺验证 首次工艺验证 工艺确认 质量源于设计 质量风险管理 统计分析技术
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 管理研究
• 页码范围: 148-153
• 页数: 6页
• 分类号: R951
• 语种: 中文

摘要

通过调查研究的方法,找到我国制药企业在首次工艺验证中普遍存在的问题,借助对国内外法规及相关文献研究,并结合我国制药企业的现状,提出对问题的解决策略,该研究对我国制药企业有效开展首次工艺验证有一定的指导意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨悦	沈阳药科大学工商管理学院	344	1598	19.0	27.0
2	贾欣秒	沈阳药科大学工商管理学院	5	16	2.0	4.0
6	赵俭		1	0	0.0	0.0