左乙拉西坦缓释片在4种溶出介质中的体外释放初步研究

• 作者: 刘劲松 杨永 邢海燕
• 来源期刊: 广东药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 左乙拉西坦缓释片 HPLC法 释放曲线 相似因子f2
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 药剂学
• 页码范围: 11-14
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3716字
• 语种: 中文
• DOI: 10.16809/j.cnki.2096-3653.2017103001

摘要

目的 比较自研左乙拉西坦缓释片与国外原研药在4种不同pH值溶出介质中的体外释放行为.方法 采用《中国药典》2015年版(四部)通则0931第一法(篮法),转速为100 r/min,分别以水、pH 1.2 HCl溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.0磷酸盐缓冲液为溶出介质,体积为900 mL;以HPLC法测定左乙拉西坦的质量分数,并计算累积释放度,绘制释放曲线;采用相似因子(f2)法评价释放曲线的相似度.结果 在4种不同pH值的溶出介质中,自研左乙拉西坦缓释片和国外原研左乙拉西坦缓释片释放行为基本一致,1、4、12 h时释放度均达到要求,f2均大于50.结论 自研左乙拉西坦缓释片在4种溶介质中均可以达到释放要求,与原研制剂体外释放行为均相似,可为其生产工艺参数的确定提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘劲松	安徽中医药大学药学院	73	650	14.0	22.0
2	邢海燕	合肥市第二人民医院药剂科	9	17	3.0	3.0
3	杨永	安徽中医药大学药学院	7	15	3.0	3.0