止痛擦剂微生物限度检查方法验证

• 作者: 唐蕾 赵伟国 高珊
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 止痛擦剂 《中国药典》2015年版 微生物限度检查 方法验证
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 51-54
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 字数: 2709字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2018.02.021

摘要

目的 建立止痛擦剂的微生物限度检查方法.方法 依据《中国药典》2015年版(四部)1105～1107项的相关要求,分别对样品进行5种试验菌株的回收率试验和控制菌检查方法验证来确定适宜的检查方法.结果 需氧菌计数采用薄膜过滤法(冲洗量为200mL),霉菌和酵母菌计数采用平皿法,各菌的回收比值可达到0.5 ～2;采用常规法可检出铜绿假单胞菌,采用培养基稀释法(500mL)法可检出金黄色葡萄球菌.结论 建立的方法可考虑作为止痛擦剂的微生物限度检查方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	唐蕾		57	414	9.0	18.0
2	赵伟国		14	52	4.0	7.0
3	高珊		4	1	1.0	1.0