香橘乳癖宁胶囊UPLC特征指纹图谱研究

• 作者: 何毅 吕燕男 周桂荣 李响 李萍 白雪 繆兴龙
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 香橘乳癖宁胶囊 电喷雾离子源-四极杆-飞行时间质谱 系统指纹定量法 指纹图谱 丹酚酸B
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 346-352
• 页数: 7页
• 分类号: R286.02
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2018.02.013

摘要

目的 建立香橘乳癖宁胶囊(XRC)的UPLC指纹图谱,利用系统指纹定量法鉴定各批次制剂质量,并采用电喷雾离子源-四极杆-飞行时间质谱(ESI-Q-TOF/MSE)对其化学成分进行定性分析.方法 采用Acquty UPLC BEH C18 (100mm×2.1 mm,1.7 μn)色谱柱,以0.1％甲酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,体积流量为0.25 mL/min,柱温为28℃,检测波长为270 nm.以系统指纹定量法的宏定性相似度(Sm)、宏定量相似度(Prm)为评价指标,对10批制剂的整体质量进行评价.并利用UPLC-ESI-Q-TOF/MSE正、负2种离子模式扫描对共有峰成分进行定性分析.结果 建立10批XRC的UPLC对照指纹图谱,标定33个共有峰,指认其中28个成分,并分别归属药材来源.系统指纹定量法评价结果表明,9批制剂质量在5级以上.结论 建立有效、可靠的XRC制剂质量评价方法,对其质量控制方法进行提升,并为物质基础的进一步研究奠定基础.