化学发光法测定CA50及CA242方法学评价

• 作者: 丛辉 杨曙梅 祝文彩 陈建平
• 来源期刊: 交通医学
• 学科: 医学
• 关键词: 全自动化学发光免疫分析仪 肿瘤相关抗原50 肿瘤相关抗原242 方法学评价
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 论著与基础研究
• 页码范围: 556-558,560
• 页数: 4页
• 分类号: R446.5
• 字数: 2942字
• 语种: 中文

摘要

目的:对科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪检测肿瘤相关抗原50(CA50)、肿瘤相关抗原242(CA242)的分析性能进行方法学验证.方法:参照美国临床实验室标准化委员会(NCLLS)EP文件要求,应用科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪定量测定CA50、CA242,评价检测CA50、CA242的精密度、正确度、检出限和分析测量范围.结果:CA50、CA242批内精密度变异系数均<15％,批间精密度变异系数均<15％;测定CA50、CA242定值校准品与靶值的偏倚<5％,正确度满足判断标准;CA50、CA242检出限分别为0.68 U/mL、0.56 U/mL;CA50浓度在19.43～131.55 U/mL范围内其测定的线性相关系数r2为0.9895,CA242在15.86～191.25 U/mL范围内其测定的线性相关系数r2为0.9971.结论:本次研究所验证的科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪检测CA50、CA242的精密度、正确度、检测限、线性范围均与厂家声称值一致,表明该检测系统具有精密度好、正确度高、良好的线性等优点,能够满足临床检测的性能要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丛辉	南通大学附属医院医学检验科	63	201	8.0	10.0
2	祝文彩	南通大学附属医院医学检验科	21	74	4.0	7.0
3	杨曙梅	南通大学附属医院医学检验科	18	62	3.0	7.0
4	陈建平	南通大学附属医院医学检验科	53	327	10.0	15.0