顶空气相色谱法测定药品包装材料的溶剂残留量

• 作者: 刘汭 孟繁旭 宋晶丹 李鑫 杜振霞 贾燕 陈超颖
• 来源期刊: 塑料
• 学科: 化学
• 关键词: 顶空 气相色谱 溶剂残留量 药品包装材料 YBB系列标准
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 标准与测试
• 页码范围: 122-125
• 页数: 4页
• 分类号: O657.7|F767.6
• 语种: 中文

摘要

建立了顶空-气相色谱法(HS-GC)检测药品包装材料中溶剂残留量的方法.通过选取弱极性Wonda CAP5毛细管柱与强极性InertCap WAX毛细管色谱柱进行了比较实验,结果表明,强极性InertCap WAX毛细管色谱柱分离效果较好.样品及参照样顶空平衡条件为100 ℃ ,60 min,分流进样;进样口温度150 ℃;柱温为程序升温:初始温度60 ℃,保持3 min,以3 ℃/min速率升温至80 ℃,保持5 min,再以20 ℃/min速率升温至120 ℃,保持10 min;检测器温度150 ℃.结果表明,12种有机溶剂的线性范围在0.3～37.0 mg/m2,相关系数r均大于0.999 5,方法检出限为0.002～0.004 mg/m2,定量限为0.005～0.01 mg/m2.回收率在98.4％～105.2％ 之间,RSD为1.3％～4.9％ (=6).对10组药品包装材料进行了检测,表明该方法适用于药品包装材料的溶剂残留量检测.