橙皮素标准样品的研制

• 作者: 付瑞明 刘金宇 宋祥云 崔莉 林云良 王岱杰 耿岩玲
• 来源期刊: 山东科学
• 学科: 医学
• 关键词: 橙皮素 标准样品 均匀性 稳定性 定值 不确定度
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 中药与天然活性产物
• 页码范围: 16-22
• 页数: 7页
• 分类号: R284.2
• 字数: 3757字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3976/j.issn.1002-4026.2018.01.003

摘要

建立了橙皮素标准样品的研制方法.采用硅胶柱色谱结合制备液相色谱技术对橙皮素样品进行分离制备,通过UV、IR、MS和NMR等手段进行结构表征,同时进行了薄层色谱鉴别和热重分析,进行了均匀性、稳定性检验和8家实验室联合定值.结果表明,该样品均匀性良好,在0～4℃储存条件下12个月稳定性良好,定值结果确定其标准值为98.78％,置信度95％的不确定度为0.26％.该橙皮素标准样品达到了国家标准样品的技术要求,具有溯源性,可用于橙皮素及相关产品的质量控制和检测方法评定.