利伐沙班片溶出区分介质的筛选

• 作者: 单敏 徐飞 陈江 黄洁
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 利伐沙班 区分介质 溶出度
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1511-1516
• 页数: 6页
• 分类号: R927.11
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2018.11.002

摘要

目的 获得最具有区分效应的利伐沙班片体外溶出介质.方法 从药物溶解性、体外溶出度、药代特性等指标综合考量,筛选出能区分原料粒径、处方及工艺的平滑溶出曲线及溶出介质.结果 利伐沙班片在0.05％ 十二烷基硫酸钠(pH=4.5)及0.05％ 十二烷基硫酸钠(pH=1.0)中,溶出曲线平滑上升,45 min释放度大于85％.结论 该两种溶出介质最具有区分能力,可作为本品仿制药研发过程中处方工艺筛选的关键溶出介质.