应用六西格玛理论对强生VITROS350干式生化仪进行性能评价

• 作者: 崔薇薇 梅燕萍 王一杉 聂珍琳
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 六西格玛理论 干式生化仪 性能评价 质量控制 精密度
• 年，卷（期）: 2018,（8）
• 所属期刊栏目: 医械应用与质控
• 页码范围: 51-53,63
• 页数: 4页
• 分类号: R318.6|TH776
• 字数: 2515字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/j.issn1003-8868.2018.08.051

摘要

目的:应用六西格玛(6σ)理论对强生VITROS 350干式生化仪的性能进行评价,为其质量的持续改进提供全面、科学的依据.方法:应用室内质控的变异系数(coefficient of variation,CV)和2017年度卫生部临床检验中心开展的干式化学室间质评结果中的偏倚作为评估数据,采用国家标准中常规化学项目的允许总误差作为质量规范,进行强生VITROS 350干式生化仪K、Na、Cl、Ca、尿糖(GLU)、尿素氮(BUN)、尿酸(URIC)、肌酐(CREA)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)13个项目的σ值和质量目标指数(quality goal index,QGI)的计算,并绘制标准化6σ性能验证图,对检验项目进行综合的分析评价.结果:σ值>6的项目为AST、CK(15％),5≤σ值<6的项目包括URIC、CREA、AMY、LDH(31％),3≤σ值<4的项目为Ca(8％),2≤σ值<3的项目包括K、Na、Cl、GLU、BUN、ALT(46％).13个检测项目的平均σ值为3.97,所有项目的QGI均<0.8.6σ性能验证图中结果和公式计算法结果一致.结论:强生VITROS 350干式生化仪的精密度有待提高,在进行室内质控时需选用更加丰富、合理的质控规则来发现平时工作中的精密度问题.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	聂珍琳	南京医科大学附属南京医院医学检验科	3	25	2.0	3.0
2	王一杉	南京医科大学附属南京医院医学检验科	18	55	4.0	6.0
3	梅燕萍	南京医科大学附属南京医院医学检验科	22	70	5.0	7.0
4	崔薇薇	南京医科大学附属南京医院医学检验科	8	28	3.0	5.0