自制与原研消旋卡多曲颗粒体外溶出度的对比研究

• 作者: 于亮 刘玉黔 宋莉 梁大连 王芳 郭琪
• 来源期刊: 食品与药品
• 学科: 医学
• 关键词: 自制消旋卡多曲颗粒 原研 溶出度 f2相似因子 对比研究
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 291-296
• 页数: 6页
• 分类号: R94
• 字数: 3945字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-979X.2018.04.015

摘要

目的 比较自制与原研消旋卡多曲颗粒(Tiorfan?)的体外溶出行为,评价自制消旋卡多曲颗粒的质量.方法 按照自研标准中的溶出度测定法,采用HPLC测定自制与原研消旋卡多曲颗粒在2％SDS水溶液、0.2 mol/L盐酸溶液(pH 1.2)、pH 4.5和pH 6.8磷酸盐缓冲液4种介质中的溶出曲线,并采用f2相似因子法比较分析溶出曲线的相似性;考察自制与原研制剂在不同溶出介质(0.5％,1.0％,2.0％SDS)及转速下溶出曲线的相似性.结果 在2％SDS,pH 1.2 HCl,pH 4.5 PBS和pH 6.8 PBS 4种溶出介质中,自制和原研制剂的溶出曲线均相似;自制与原研制剂在不同溶出介质(0.5％,1.0％,2.0％SDS)及转速下溶出曲线相似.结论 自制和原研制剂的体外溶出行为一致,提示自制消旋卡多曲颗粒处方合理、质量稳定可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王芳	山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室	17	25	2.0	5.0
2	于亮	山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室	7	6	1.0	2.0
3	郭琪	山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室	6	19	1.0	4.0
4	梁大连	山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室	5	1	1.0	1.0
5	宋莉		1	0	0.0	0.0
6	刘玉黔	山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室	1	0	0.0	0.0