重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白抗体中和活性检测方法的建立

• 作者: 刘福星 崔颖 朱振宇 李晓然
• 来源期刊: 生物技术通讯
• 学科: 医学
• 关键词: 重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白 中和抗体 M07e细胞 免疫原性
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 84-90
• 页数: 7页
• 分类号: R392.1
• 字数: 3957字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0002.2018.01.016

摘要

目的:建立重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白(TMP-Fc)抗体中和活性的检测方法,并应用于免疫原性研究中的样品分析.方法:基于M07e细胞依赖于TMP-Fc增殖的活性检测方法,以及TMP-Fc的阳性中和抗体对M07e细胞增殖的抑制作用,建立TMP-Fc抗体中和活性检测方法.结果:TMP-Fc对M07e细胞的增殖具有促进作用,在3.2～80 ng/mL浓度范围内作用显著;阳性血清稀释率低于1/10 000时,对M07e细胞的增殖有明显抑制作用;检测方法经优化,确定最佳血清稀释率为1/20,最佳药物浓度为16 ng/mL;实验阈值(CP)确定为23.78％.免疫原性结果显示,TMP-Fc与罗米司亭在300 μg/kg剂量下中和抗体个体发生率分别为30％和40％,表明二者在免疫原性方面类似.结论:建立了一种TMP-Fc抗体中和活性检测方法,并应用于免疫原性研究的样品分析,为TMP-Fc在长期毒性实验中的免疫原性评价提供了有效的检测手段.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	崔颖	北京泰德制药股份有限公司研发中心	2	0	0.0	0.0
2	李晓然	北京泰德制药股份有限公司研发中心	2	0	0.0	0.0
3	刘福星	北京泰德制药股份有限公司研发中心	1	0	0.0	0.0
4	朱振宇	北京泰德制药股份有限公司研发中心	1	0	0.0	0.0