地奥司明治疗下肢慢性静脉疾病的多中心前瞻性临床研究

• 作者: 姚凯 康友根 熊国祚 熊建明 郑翼德 黄建华
• 来源期刊: 中国普通外科杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 静脉功能不全 下肢 地奥司明 临床试验
• 年，卷（期）: 2018,（12）
• 所属期刊栏目: 专题研究
• 页码范围: 1511-1516
• 页数: 6页
• 分类号: R654.3
• 语种: 中文
• DOI: 10.7659/j.issn.1005-6947.2018.12.003

摘要

目的:观察地奥司明治疗不同CEAP分级的下肢慢性静脉疾病(CVD)的有效性以及安全性.方法:选择240例CEAP分级C0～C3未行手术的下肢CVD反流性病变患者与240例CEAP分级C4～C6行大隐静脉剥离术后的下肢CVD反流性病变患者,分别随机分为试验组(口服地奥司明+弹力袜加压)与对照组(单纯弹力袜加压),检测患者试验前后下肢腿围与其他主观症状,并检测血常规、肝功能、肾功能、血糖等安全性指标,记录不良事件.结果:480例患者中,完成24周统计者438例,脱落42例(8.75％).未行手术的C0～C3 CVD患者中,试验组与对照组治疗4、12、24周患肢的脚踝周径均较治疗前明显减小,但试验组在治疗12、24周患肢的脚踝周径减小程度明显大于对照组(均P<0.05);两组患者治疗后主观症状均明显改善,但试验组治疗24周的沉重感以及腿部肿胀感缓解方面优于保守治疗对照组(均P<0.05).经手术治疗的C4～C6 CVD患者中,试验组治疗4、12、24周,对照组治疗12、24周患肢的脚踝周径均较治疗前明显减小,且试验组小腿周径减小程度在12、24周均明显大于对照组(均P<0.05);两组患者治疗后主观症状均明显改善,但试验组治疗24周的沉重感以及腿部肿胀感缓解方面优于保守治疗对照组(均P<0.05).试验过程中,7例(1.60％)发生胃肠道反应,均能耐受并未致停止用药;所有患者生化指标均正常.结论:地奥司明能够有效减轻各级下肢CVD患者的水肿和缓解相关症状,且安全性良好,建议作为下肢CVD全程治疗的基础用药,且至少服用3～6个月.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	姚凯	中南大学湘雅三医院血管外科	14	59	5.0	6.0
2	黄建华	中南大学湘雅医院血管外科	92	460	11.0	17.0
3	熊建明	湖南省益阳市中心医院血管外科	10	46	4.0	6.0
4	熊国祚	南华大学附属第二医院血管外科	40	120	4.0	9.0
5	康友根	湖南省湘潭市中心医院介入血管外科	14	40	4.0	5.0
6	郑翼德	湖南省郴州市第一人民医院血管外科	6	15	3.0	3.0