摘要:
目的 建立复方丹参方指纹图谱,并测定复方丹参片与复方丹参滴丸有效成分的含量.方法 色谱柱:Acquity ODS C18(50 mm×2.6 mm,1.7μm),流动相:0.02%磷酸溶液-0.02%磷酸的80%乙腈,梯度洗脱,柱温:40℃,流速:0.42 mL·min-1,检测波长:203 nm.结果 丹酚酸B进样量为13~ 1300μg线性关系良好(r=0.999 5),滴丸与片剂平均回收率分别为97.76%,99.13%,RSD为1.72%,1.74%(n=6);三七皂苷R1进样量为10 ~ 200 μg线性关系良好(r=0.9992),滴丸与片剂平均回收率分别为95.83%,97.57%,RSD为1.91%,1.75%(n=6);人参皂苷Rg1的进样量为22~220 μg线性关系良好(r=0.999 9),滴丸与片剂平均回收率分别为97.33%,96.45%,RSD为1.13%,2.28%(n=6);人参皂苷Rb1的进样量为12.2~244 μg线性关系良好(r=0.999 9),滴丸与片剂平均回收率分别为98.00%,98.78%,RSD为1.47%,2.03%(n=6);丹参酮IIA进样量为11.2~112 μg线性关系良好(r=0.9995),片剂平均回收率为97.48%,RSD为1.69%(n=6).5批复方丹参片与滴丸相似度分别在0.913~0.982,0.907~ 0.989.结论 建立复方丹参片与复方丹参滴丸5种成分含量检测方法,该方法效率高,重复性、稳定性好,为两种制剂的质量检测提供依据.