盐酸法舒地尔注射液有关物质检查方法的研究

• 作者: 周健鹏 王卫 田勇
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 盐酸法舒地尔注射液 有关物质
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 24-27
• 页数: 4页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2665字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2018.01.009

摘要

目的:建立了HPLC法测定盐酸法舒地尔注射液的有关物质.方法:色谱柱为Phenomenex Prodigy ODS C 18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以缓冲液(取0.25 g四丁基硫酸氢铵,0.5％三乙胺溶液溶解并稀释至1000 ml,磷酸调pH至6.5)-甲醇(90:10)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,检测波长275 nm,流速:1.0 ml/min,柱温:30℃.结果:在选定的条件下,法舒地尔与杂质A、B、C、D分离良好;4个杂质的平均回收率分别为101.2％、98.6％、96.3％和100.7％,RSD分别为1.0％、0.5％、0.1％和0.3％;且上述4种杂质在0.15～0.75μg/ml浓度范围内线性关系良好.结论:经方法学验证,本法简便、专属、准确,可用于盐酸法舒地尔注射液中有关物质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	田勇		6	8	1.0	2.0
2	周健鹏		10	41	3.0	6.0
3	王卫		40	123	4.0	10.0