盐酸吗啡片溶出度测定方法的改进

• 作者: 张敏娟 张耀元 段广佩 王天学 袁璐 陈学艳 魏文芝
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 盐酸吗啡片 溶出度 HPLC法
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 789-793
• 页数: 5页
• 分类号: R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2018.06.021

摘要

目的 建立HPLC法测定盐酸吗啡片的溶出度.方法 以水为溶出介质,溶出介质体积为900 mL,转速为50 r·min-1,溶出取样时间为30 min.采用HPLC法测定盐酸吗啡片的溶出度.色谱柱为Waters XBrige C18(250 mm×0.46 mm,5μm);流动相为甲醇-0.05 mol·L-1磷酸氢二钾溶液(10:90);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为235 nm;柱温为35℃;进样体积为20μL.结果 盐酸吗啡检测质量浓度线性范围为0.1115～111.4875μg·mL-1(r=1.0000);加样回收率为98.75％ ～100.96％(RSD=0.9％,n=9).10个样品的平均溶出度分别为86％,100％,92％,99％,100％,99％,97％,99％,103％ 和103％.结论改进后的方法准确,灵敏度高 、专属性强 、通用性佳,适用于盐酸吗啡片的溶出度测定.