青霉素皮试剂与0.9％氯化钠溶液的配伍稳定性研究

• 作者: 应志洪 谢晏星 邢玉婷 钱欣 陈冠华
• 来源期刊: 中国现代应用药学
• 学科: 医学
• 关键词: 青霉素皮试剂 有关物质 含量 高效液相色谱 0.9％氯化钠注射液 配伍 稳定性
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 832-835
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.06.010

摘要

目的 通过对青霉素皮试剂与0.9％氯化钠注射液的配伍稳定性研究,确认现有产品使用说明书的合理性.方法 取3批青霉素皮试剂,按现有药品使用说明书配制溶液,在不同的温度下存放,采用HPLC考察不同时间青霉素皮试液的有关物质、含量指标的变化情况.结果 青霉素皮试剂的有关物质在0.9％氯化钠注射液中随着时间的推移呈上升趋势:在25℃室温条件下存放,4h后杂质总量接近1.0％;8 h后已经接近2.0％,明显超出企业内控标准(1.0％).在2～8℃低温条件下,24 h后杂质总量仍＜1.0％.结论 青霉素皮试剂与0.9％氯化钠注射液的配伍稳定性与存放的温度和时间条件相关性大.在实际临床应用中,建议配制好的药液在25℃左右室温条件下存放≤4 h;在2～8℃低温条件下可以存放24h.建议企业及时修订青霉素皮试剂的使用说明书,在说明书的用法用量中注明存放条件和存放时间,以确保皮试的准确性和用药的安全性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	应志洪		7	15	3.0	3.0
2	陈冠华		5	20	1.0	4.0
3	谢晏星		1	0	0.0	0.0
4	邢玉婷		1	0	0.0	0.0
5	钱欣		1	0	0.0	0.0