安瓿瓶内表面与枸橼酸咖啡因注射液的相容性研究

• 作者: 张良明 徐晓芳 文慧英 晏子俊 杨波
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 枸橼酸咖啡因注射液 玻璃 pH值 不溶性微粒 玻璃脱片趋势 电感耦合等离子光谱法 分析评价阈值
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 644-647
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 4731字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.05.17

摘要

目的:研究安瓿瓶内表面与枸橼酸咖啡因注射液的相容性.方法:将安瓿瓶装枸橼酸咖啡因注射液分别进行高温(60 ℃, 10 d)、光照(5000 Lx,10d)、冻融(-18 ℃冷冻放置2d、40℃融化放置2 d为1个循环,按此循环处理3次)、灭菌(121 ℃, 2 h)处理,检测试验前及上述条件下枸橼酸咖啡因注射液的pH值、不溶性微粒、安瓿瓶玻璃脱片趋势,并采用电感耦合等离子光谱法(ICP)检测安瓿瓶内表面玻璃可能浸出的砷、镉、铅、钴、锰、钒、铜、锂、钡、铬、锑、铝、硼、钙、铁、钾、镁、硅、钛元素的含量,与各元素分析评价阈值(AET)进行比对.结果:在试验前及高温、光照、冻融、灭菌的情况下,安瓿瓶装枸橼酸咖啡因注射液的pH值分别为4.58、4. 60、4. 61、4. 58、4. 58,不溶性微粒均符合2015年版《中国药典》(四部)通则0903规定范围,安瓿瓶内表面玻璃没有脱片趋势,枸橼酸咖啡因注射液中砷、镉、铅、钴、锰、钒、铜、锂、钡、铬、锑、铁、镁、钛元素等均未检出,铝、硼、钙、钾、硅含量均低于其 AET.结论:枸橼酸咖啡因注射液对安瓿瓶内表面没有影响.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张良明	攀枝花市中心医院药学部	15	42	4.0	6.0
2	晏子俊	攀枝花市中心医院药学部	11	13	2.0	3.0
3	杨波	攀枝花市中心医院药学部	5	6	1.0	2.0
4	文慧英		1	1	1.0	1.0
5	徐晓芳		1	1	1.0	1.0