GC-MS法测定盐酸右美托咪定中氯甲烷和氯乙烷的残留量

• 作者: 柳文媛 郑枫 郑梅
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 气相色谱-质谱 盐酸右美托咪定 氯甲烷 氯乙烷 基因毒性杂质
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 683-686
• 页数: 4页
• 分类号: R155.5
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2018.05.023

摘要

目的 建立并验证了气相色谱-质谱 (GC-MS) 法测定盐酸右美托咪定原料药中的基因毒性杂质氯甲烷和氯乙烷.方法 色谱柱为DB-624UI毛细管柱 (30 m×0.32 mm, 1.8μm), 程序升温, 在选择离子扫描 (SIM) 方式下, 氯甲烷m/z 50.0, 氯乙烷m/z 64.0, 外标法定量.结果 氯甲烷和氯乙烷在100～1750 ng·m L-1与峰面积线性关系良好, 两者定量限均为100 ng·m L-1, 回收率均在96.5％～106.7％.结论 本研究所建立的GC-MS法能用于盐酸右美托咪定原料药中氯甲烷和氯乙烷的杂质量测定.