目的:了解柴胡注射液致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)/药品不良事件(adverse drug event,ADE)的可能原因,探讨柴胡注射液的安全性,为临床合理用药提供参考.方法:综合采用文献研究、回顾性分析的方法,检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)及万方医学数据库,从第1篇关于柴胡注射液致ADR/ADE的报道开始,经过数据拣选与挖掘,筛选出55篇个案报道,对涉及的64例病例的有效信息进行整理、归纳和分析.结果:柴胡注射液致ADR/ADE的个案报道中,轻型病例构成比为59.38%(38/64),重型病例构成比为40.62%(26/64),其中死亡病例占4.69%(3/64);重型病例的主要临床表现为过敏性休克,轻型病例以虚脱症状为主;重型病例中,儿童及老年患者所占比例高于其他年龄段;54例ADR/ADE发生在肌内注射柴胡注射液后30 min内,占84.38%;超剂量静脉滴注用药的3例患者均出现了严重的ADR/ADE,但目前的证据并不足以证明柴胡注射液的超剂量使用与ADR/ADE严重程度的相关性.64例ADR/ADE中,联合用药30例(占46.88%);其中,二联用药24例,重症病例11例(占二联用药病例数的45.83%);三联用药6例,重症病例3例(占三联用药病例数的50.00%).结论:柴胡注射液的不合理使用情况严重,应进一步加强对临床各级医务人员规范使用柴胡注射液的教育,坚持合理用药.