中药质量源于设计方法和应用:过程分析技术

• 作者: 乔延江 史新元 吴志生 徐冰 徐翔 王馨 苑兆国
• 来源期刊: 世界中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 质量源于设计 过程分析技术 中药 制药过程 在线质量控制
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 专题——中药质量源于设计方法和应用
• 页码范围: 527-534
• 页数: 8页
• 分类号: R283.3
• 字数: 8265字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2018.03.001

摘要

过程分析技术(Process Analytical Technology,PAT)是实现药品质量源于设计(QbD)的关键工具之一.在线(On-line)和原位(In-line)等PAT技术的使用,为中药生产质量控制提供及时、准确的数据和决策支持,在稳定产品质量、优化工艺操作、提高生产效率和节能降耗等方面发挥了积极作用.本文从分析功能和属性角度,将PAT技术分为5个方面进行介绍:1)模拟视觉分析技术;2)模拟听觉分析技术;3)模拟味觉分析技术;4)模拟触觉分析技术和;5)多功能集成在线分析技术.同时综述了PAT在中药提取、浓缩、醇沉、柱层析、干燥、混合、制粒、包衣等制药过程中的应用.