叶酸口腔速溶膜剂的质量控制

• 作者: 周禹宏 张金芬 房志仲
• 来源期刊: 天津医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 叶酸 口腔速溶膜剂 高效液相色谱法 质量控制
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 78-82
• 页数: 5页
• 分类号: R927.11
• 字数: 4895字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立叶酸口腔速溶膜剂的质量控制方法.方法:利用HPLC法测定叶酸口腔速溶膜剂的含量及膜剂的含量均匀度.色谱条件:Innoval ODS-2 C1s色谱柱(250 mmx4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.054 mol/L磷酸二氢钾溶液(调节pH=6.3±0.1)(8:92);检测波长:λ=254 nm;流速1.0 mL/min;进样量为20 μL;柱温为(30±1)℃.结果:叶酸在40.0～260.0 μg/L的浓度范围内线性关系良好(R=0.999 8),平均加样回收率为99.02％,RSD为0.41％.结论:该色谱测定条件及含量测定方法能够简单有效地测定叶酸口腔速溶膜剂的含量及含量均匀度.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	房志仲	天津医科大学药学院天津市临床药物关键技术重点实验室	77	269	9.0	11.0
2	周禹宏	天津医科大学药学院天津市临床药物关键技术重点实验室	2	2	1.0	1.0
3	张金芬	天津医科大学药学院天津市临床药物关键技术重点实验室	2	2	1.0	1.0