核心指标集研制规范(COS-STAD)介绍及其在中医药领域应用的思考

• 作者: 冯睿 张俊华 张明妍 张永刚 杜亮 王虎城 胡海殷 赵宏杰 赵梦瑜
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 关键词: 核心指标集研制规范(COS-STAD) 核心指标集 临床试验 中医药
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 方法学
• 页码范围: 392-396
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7507/1672-2531.201802009

摘要

核心指标集(Core Outcome Set,COS)是解决临床研究中结局指标不一致、不实用、发表偏倚等问题的重要途径.为保障COS研制过程的规范化,COMET工作组制定了核心指标集研制规范(Core Outcome Set-STAndards for Development,COS-STAD).该规范包含11条最低标准,涉及三个重要共性环节:应用范围、利益相关者及共识过程.COS-STAD不仅适用于COS研制者规范研究设计,也可用于COS使用者判断某个COS的方法学质量.本文结合我国临床实践和临床试验的背景和条件,特别是中医药COS研制的特点,对COS-STAD推荐进行解读,为我国临床试验COS研究者和实施者提供参考.