设计空间法优化红花温浸提取工艺

• 作者: 刘欣妍 刘鑫 吴清 李冰韶 王永洁 赵颖 陈柽
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 设计空间 羟基红花黄色素A 总黄酮 关键工艺参数 风险评估
• 年，卷（期）: 2018,（19）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 4544-4551
• 页数: 8页
• 分类号: R284.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2018.19.012

摘要

目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,建立红花温浸提取工艺的设计空间并进行验证.方法 以红花为模型药,通过查阅文献及前期研究经验获得关键评价指标;采用鱼骨图结合失效模式与效应分析(failure mode effects analysis,FMEA)确定影响红花温浸提取过程的关键工艺参数(critical process parameters,CPPs),通过Box-Behnken实验设计建立了CPPs与关键评价指标的数学模型.结果 以总黄酮提取量、羟基红花黄色素A(HSYA)提取量以及总固体提取量为关键评价指标,通过鱼骨图结合FMEA确定了加水倍量、提取温度、提取时间及提取次数为CPPs.Box-Behnken实验方差分析结果显示所建立模型的P值均小于0.000 1,表明所建立的模型具有较好的预测能力,得到推荐的操作空间为提取次数2次,提取时间2.5 h,加水倍量为23.5～25 mL/g生药,提取温度65～71℃.结论 红花温浸提取设计空间的建立,提高了提取工艺参数与提取液质量之间的关联性,为设计空间法在中药领域的适用性提供了参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴清	北京中医药大学中药学院	114	910	14.0	21.0
2	陈柽	北京中医药大学中药学院	5	22	3.0	4.0
3	李冰韶	北京中医药大学中药学院	6	20	3.0	4.0
4	王永洁	北京中医药大学中药学院	7	27	3.0	5.0
5	刘鑫	北京中医药大学中药学院	4	7	1.0	2.0
6	刘欣妍	北京中医药大学中药学院	6	10	2.0	3.0
7	赵颖	北京中医药大学中药学院	10	15	2.0	3.0