变更已上市药品有效期的补充申 请技术审评要点

• 作者: 张颖
• 来源期刊: 黑龙江医药
• 学科: 医学
• 关键词: 药品审评 药事法规 变更药品有效期 药品技术审评
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 医药论坛
• 页码范围: 513-515
• 页数: 3页
• 分类号: R951
• 字数: 3627字
• 语种: 中文
• DOI: 10.14035/j.cnki.hljyy.2018.03.016

摘要

本文结合变更已上市药品有效期补充申请的技术审评情况,对已上市药品变更有效期审评要点进行归纳总结,供研究者进行变更有效期撰写申报资料参考,以期更好设计试验,控制药品质量,提高申报效率.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张颖	黑龙江省食品药品审核查验中心审验六科	288	329	8.0	11.0