摘要:
目的 利用快速成型及3D打印技术设计出应用于全膝关节置换术的个性化股骨远端截骨导向器,并与传统手术工具进行对比.方法 选取2015年3月至2015年11月,拟行双侧全膝关节置换术的32例患者进行前瞻性自身对照研究,两侧膝关节随机分成个性化截骨器组与传统手术组.个性化截骨器组术前获取下肢CT数据,利用快速成型及3D打印技术设计并制作个性化股骨远端截骨导向器.传统手术组应用常规器械.记录两组的手术时间,股骨远端截骨量,评估术后力线,包括下肢机械轴夹角(hip-knee-ankle angle,HKA)及股骨远端机械轴外侧角(mechanical lateral distal femoral angle,mLDFA)、胫骨近端机械轴内侧角(mechanical medial proximal tibial angle,mMPTA);术后6周、3个月及1年随访,记录膝关节特种外科医院(Hospital for Specific Surgery,HSS)评分.结果 在冠状位上,个性化截骨器组术后mLDFA为90.34°±1.6°,传统手术组为91.37°±1.8°,两组之间差异有统计学意义(t=-2.452,P=0.020);个性化截骨器组术后HKA角为0.36°±2.35°,传统手术组为0.87°±1.85°,两组之间差异有统计学意义(t=-2.332,P=0.043).当术前mLDFA≤93°时,两组术后mLDFA无明显差异(t=-1.409,P> 0.05);而当术前mLDFA> 93°时,两组术后mLDFA有明显差异(t=-4.145,P=0.004).此外,个性化截骨器组手术时间明显缩短(t=-2.425,P<0.05),但两组在术后早期功能上并没有明显差异.结论 3D打印的个性化股骨远端截骨导向器可以明显缩短手术时间,改善术后假体力线,而且操作简单;但仍需大样本量、长时间的随访研究来验证其远期效果.