关于起草《自体CAR-T免疫细胞产品生产指南(讨论稿)》的思考

• 作者: 于玲莉 付秋雁 刘芬 李建平 王冲 董正龙 谭建新
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 嵌合抗原受体T细胞 免疫细胞治疗 生产指南
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 专家论坛
• 页码范围: 15-20
• 页数: 6页
• 分类号: R951
• 字数: 5839字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-1533.2018.11.004

摘要

本着"服务创新驱动、保障药品质量安全"的宗旨,为支持和推动嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)类免疫细胞产品的产业化进程,探讨风险控制策略,并按药品管理规范指导和规范这类产品的产业化,由上海药品审评核查中心组织发起,上海市免疫细胞治疗产业联盟的相关企业共同参与,起草编撰了《自体CAR-T免疫细胞产品生产指南(讨论稿)》.该生产指南经过业界专家的多次讨论和多方征求意见,现已形成初稿,本文就其编撰及内容作一简要介绍并提出相关思考,希望能给业界提供参考和借鉴.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李建平		6	17	3.0	3.0
2	付秋雁		4	6	2.0	2.0
3	王冲		6	6	1.0	2.0
4	谭建新		4	3	1.0	1.0
5	于玲莉		2	1	1.0	1.0
6	刘芬		1	1	1.0	1.0
7	董正龙		3	2	1.0	1.0