确定性筛选设计优化奥氮平片的处方和工艺

• 作者: 傅旭春 白海波 章小永
• 来源期刊: 中国现代应用药学
• 学科: 医学
• 关键词: 奥氮平片 确定性筛选设计 溶出曲线 处方 制粒工艺
• 年，卷（期）: 2018,（8）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1141-1145
• 页数: 5页
• 分类号: R943
• 语种: 中文
• DOI: 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.08.005

摘要

目的 研究奥氮平片处方和制备工艺.方法 用HPLC测定奥氮平片的奥氮平和有关物质含量, 用光纤药物溶出度实时测定仪测定溶出曲线, 用确定性筛选设计优化奥氮平片的处方和工艺.结果 微晶纤维素加入方式 (内加或外加) 和羟丙基纤维素用量对颗粒大小分布有显著影响, 羟丙基纤维素用量和制粒搅拌速率对溶出曲线相似因子f2有显著影响.经过优化得到的奥氮平片处方为奥氮平2.5％、乳糖78％、微晶纤维素10％ (内加) 、羟丙基纤维素4％、交联聚维酮5％、硬脂酸镁0.5％;制粒工艺参数:切割速度30 rps、搅拌速度3 rps、制粒时间5 min.结论 确定性筛选设计适用于奥氮平片处方和制备工艺的筛选和优化, 根据确定性筛选设计确定的处方和制备工艺所制的奥氮平片, 其溶出曲线与参比制剂相似, 其含量均匀度和有关物质均符合中国药典2015年版标准.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	白海波		21	159	7.0	11.0
2	傅旭春		35	361	9.0	18.0
3	章小永		1	0	0.0	0.0