芝芪康艾颗粒的质量标准及急性毒性实验研究

• 作者: 刘丽娜 刘鸿雁 王兰芳 董云霞 贾忠
• 来源期刊: 中医药学报
• 学科: 医学
• 关键词: 芝芪康艾 质量标准 急性毒性 HPLC HE染色
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 中药研究
• 页码范围: 61-67
• 页数: 7页
• 分类号: R285.5
• 字数: 5307字
• 语种: 中文
• DOI: 10.19664/j.cnki.1002-2392.180149

摘要

目的:建立芝芪康艾颗粒的质量标准,对其进行初步安全性评价,以期为临床开发应用提供实验依据.方法:采用薄层色谱法对制剂进行定性鉴别;采用反相HPLC法建立黄芩苷含量检测方法;进行急性毒性实验,并确定最大给药量,以最大药物浓度,最大给药体积,24 h内灌胃给药2次,连续观察14 d,记录小鼠毒性反应和死亡情况;对主要脏器进行HE染色病理切片观察.结果:在薄层色谱中可检出黄芪、黄芩、灵芝的特征斑点,阴性对照无干扰;黄芩苷0.212～2.120μg(r=0.9993)的范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.40％.测得小鼠最大耐受量为临床成人用药的217.2倍.HE病理切片显示,与对照组相比,除给药组肝脏病理切片下出现肝细胞轻微变性外,其他器官均无明显肉眼及镜检异常变化.结论:本制剂质量控制方法简便、准确、分离度好,适用于芝芪康艾颗粒的质量控制;本制剂药理安全性较高,为临床安全用药提供了依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘鸿雁		14	21	2.0	3.0
2	刘丽娜		5	9	2.0	2.0
3	贾忠	甘肃农业大学动物医学院	8	12	2.0	2.0
7	董云霞		3	2	1.0	1.0
8	王兰芳	甘肃农业大学动物医学院	1	2	1.0	1.0