中美创新医疗器械审批进展、差距及建议

• 作者: 刘清峰 莫国民
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 创新医疗器械 审批进展 建议
• 年，卷（期）: 2018,（13）
• 所属期刊栏目: 医药论坛
• 页码范围: 58-61
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 字数: 4778字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-1533.2018.13.019

摘要

中美两国先后推出创新医疗器械行动计划,中国审批进展明显落后于美国.分析创新计划的驱动机构、创新政策的基本理念、创新实施的理论基础等基础性因素和创新计划具体实施措施,表明两国政府在政策框架上尽管相似,但中国政府在创新驱动行政层级、监管科学理论基础、外部资源整合和内部资源挖掘方面都落后于美国,中国政府应提高创新医疗器械行动的行政层级,加大监管科学研究的力度,对外部资源整合和内部资源挖掘尽早做出规划.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘清峰		15	37	4.0	5.0
2	莫国民		7	10	2.0	3.0