药品上市许可持有人制度下委托生产的监管策略探讨

• 作者: 颛孙燕
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 药品上市许可持有人 委托生产 监管策略
• 年，卷（期）: 2018,（13）
• 所属期刊栏目: 医药论坛
• 页码范围: 48-51
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 字数: 4102字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-1533.2018.13.016

摘要

目的:本文就药品上市许可持有人(MAH)制度下委托生产的监管策略进行探讨.方法:对MAH制度下的委托生产进行风险识别,借鉴国外监管机制,探索MAH制度下委托生产的监管策略.结果:为MAH制度下委托生产尤其是跨省委托生产的监管策略提供建议.结论:建议建立可操作的监管机制,推进药品上市制度改革,保证药品质量安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	颛孙燕		9	24	3.0	4.0