4种大黄制剂微生物限度检查方法验证及分析

• 作者: 吴晶晶 易伟 李思 王曙东 苏华
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 大黄制剂 微生物限度检查法 方法验证 抑菌作用
• 年，卷（期）: 2018,（22）
• 所属期刊栏目: 检验检测
• 页码范围: 33-37
• 页数: 5页
• 分类号: R927.11
• 字数: 5492字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2018.22.010

摘要

目的 建立保肾片、新保肾片、炎黄保肾胶囊和新肾炎胶囊4种大黄制剂的微生物限度检查方法,并对该方法进行验证及分析.方法 按2015年版《中国药典(四部)》通则1100生物检查法建立微生物限度检查方法并验证.结果 保肾片和新保肾片有一定抑菌作用,但可通过稀释法消除;炎黄保肾胶囊和新肾炎胶囊的抑菌作用强,需采用薄膜过滤法才能消除.4种大黄制剂对金黄色葡萄球菌均有抑制作用,其回收率与大黄酸、大黄素和大黄酚的含量总和呈负相关.结论 保肾片、新保肾片宜按培养基稀释法进行微生物限度检查,炎黄保肾胶囊、新肾炎胶囊则宜按薄膜过滤法进行微生物限度检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	易伟	中国人民解放军南京军区南京总医院制剂科	12	47	5.0	6.0
2	王曙东	中国人民解放军南京军区南京总医院制剂科	19	214	6.0	14.0
3	吴晶晶	中国人民解放军南京军区南京总医院制剂科	5	28	3.0	5.0
4	李思	中国人民解放军南京军区南京总医院制剂科	9	3	1.0	1.0
5	苏华	中国人民解放军南京军区南京总医院制剂科	13	44	4.0	6.0