Sysmex CS2000i全自动凝血分析仪的性能评价

• 作者: 杜凤云 杨月星 王少玲 莫筠 陈振兴
• 来源期刊: 中国当代医药
• 学科: 医学
• 关键词: CS2000i全自动凝血分析仪 性能评价 CS5100
• 年，卷（期）: 2018,（18）
• 所属期刊栏目: 器械设备
• 页码范围: 130-133
• 页数: 4页
• 分类号: R197.39
• 字数: 3356字
• 语种: 中文

摘要

目的 全面评估Sysmex CS2000i全自动凝血分析仪的性能.方法 选取2016年6～12月在我院行体检的20例健康者及就诊的临床科室患者作为研究对象,对Sysmex CS2000i检测的准确度、正确度、携带污染率及线性进行分析,并对比分析CS2000i及CS5100的检测效能.结果 CS2000i检测的纤维蛋白原(Fib)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和血浆凝血酶原时间(PT)三项指标的正常水平准确性及异常水平准确性均在偏差要求范围内,且检测准确性符合标准.CS2000i检测的PT、APTI及Fib三项指标的正常水平及异常水平的批内不精密度结果均符合偏差要求范围.CS2000i检测的PT、APTT及Fib三项指标的正常水平及异常水平的日间不精密度结果均符合偏差要求范围.CS2000i检测的PT、APTT及Fib三项指标的携带污染率均符合要求.CS2000i检测的Fib实际均值与理论值成正相关,其相关性公式为y=0.9261 x+0.2001 (R2=0.9914),符合要求,且线性范围良好.CS2000i检测的PT、APTT及Fib三项指标的生物参考区间与推荐区间符合.CS2000i与CS5100检测的PT、APTT及Fib三项指标检测值比较,差异无统计学意义(P＞0.05),且其偏差值均符合要求.CS2000i检测的PT、APTT及Fib三项指标的实验室间质量评估结果符合国家凝血实验室间质量评价,且全部通过.结论 CS2000i检测性能良好,可在临床中进行广泛应用与诊断.