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气相色谱法测定妥洛特罗中有机溶剂残留量
气相色谱法测定妥洛特罗中有机溶剂残留量
作者:
刘劲松
孟雅
宋辉
张宇佳
李永卓
檀华进
汪志强
郑稳生
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
妥洛特罗
有机溶剂残留
色谱法,毛细管气相
粗品纯化
摘要:
目的 建立气相色谱法测定妥洛特罗原料药中有机溶剂残留量的方法,并通过该方法优化妥洛特罗粗品的纯化工艺.方法 采用Agilent DB-624毛细管柱 (30 m×0.32 mm,1.8 μm),载气为氮气,流速为1 mL·min-1,进样口温度250 ℃,氢火焰离子化检测器,氢气流速为45 mL·min-1,空气流速为450 mL·min-1,检测器温度250 ℃,柱温采用程序升温,分流比为10∶1,以二甲亚砜为溶剂配制对照溶液及样品溶液.结果 乙醇、叔丁胺、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、正己烷、1,4-二氧六环6种溶剂均得到较好分离;在各自浓度范围内均具有良好线性关系,测定精密度RSD均小于5.0%,加样回收率为97.0%~104.0% (RSD<5%);通过优化妥洛特罗纯化工艺,制备的妥洛特罗原料药有机溶剂残留量达到《中华人民共和国药典》2015年版限度要求.结论 经方法学验证,该检测方法简便灵敏,结果准确可靠,适用于妥洛特罗原料药中有机溶剂残留的检查.
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文献信息
篇名
气相色谱法测定妥洛特罗中有机溶剂残留量
来源期刊
医药导报
学科
医学
关键词
妥洛特罗
有机溶剂残留
色谱法,毛细管气相
粗品纯化
年,卷(期)
2018,(11)
所属期刊栏目
药物制剂与药品质量控制
研究方向
页码范围
1377-1380
页数
4页
分类号
R974|R927.1
字数
3429字
语种
中文
DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2018.11.020
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研究主题发展历程
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妥洛特罗
有机溶剂残留
色谱法,毛细管气相
粗品纯化
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
医药导报
主办单位:
中国药理学会
华中科技大学同济医学院附属同济医院联合主办
出版周期:
月刊
ISSN:
1004-0781
CN:
42-1293/R
开本:
大16开
出版地:
武汉市解放大道1095号同济医院《医药导报》编辑部
邮发代号:
38-173
创刊时间:
1982
语种:
chi
出版文献量(篇)
13859
总下载数(次)
24
总被引数(次)
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