妇科再造丸的体外溶出度测定

• 作者: 刘慧 徐剑 田洪星 胡蝶 郑晓霞
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 妇科再造丸 桨法 体外溶出度
• 年，卷（期）: 2018,（18）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 2497-2500
• 页数: 4页
• 分类号: R283.6|R284.1
• 字数: 3526字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.18.12

摘要

目的:建立测定妇科再造丸体外溶出度的方法.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷和橙皮苷的含量,色谱柱为WondaSil-C18,流动相为0.2％甲酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为10μL;采用桨法测定制剂的累积溶出度,溶出介质为磷酸盐缓冲液(pH 6.8),转速为100 r/min,温度为(37±0.5)℃,取样量为2 mL.结果:黄芩苷和橙皮苷检测质量浓度线性范围分别为6.936～23.12μg/mL(r=0.9998)、0.620～3.10μg/mL(r=0.9990);定量限分别为4.624、0.620μg/mL,检测限分别为2.312、0.155μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2％;加样回收率分别为95.28％～99.22％(RSD=0.97％,n=9)、96.10％～99.84％(RSD=1.98％,n=9).样品中黄芩苷和橙皮苷10 h时的平均累积溶出度分别为(97.10±0.09)％、(78.50±0.08)％;溶出63.2％所需时间(TD)分别为(1.88±0.12)、(3.26±0.10)h,溶出50％所需时间(T50)分别为(0.88±0.09)、(1.67±0.14)h.结论:该方法操作简便、准确,可用于妇科再造丸的体外溶出度测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐剑	贵阳中医学院药学院	122	367	10.0	12.0
2	田洪星	贵阳中医学院药学院	12	36	3.0	5.0
3	胡蝶	贵阳中医学院药学院	4	12	1.0	3.0
4	刘慧	贵阳中医学院药学院	6	1	1.0	1.0
5	郑晓霞	贵阳中医学院药学院	4	18	2.0	4.0