自研糖化血红蛋白床旁检测分析仪的性能评估

• 作者: 张宪党 李新华 赵珂 马凯惠 魏芳
• 来源期刊: 检验医学与临床
• 学科: 医学
• 关键词: 糖化血红蛋白 检测系统 方法学 性能评估
• 年，卷（期）: 2018,（10）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1377-1380
• 页数: 4页
• 分类号: R447
• 字数: 3140字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-9455.2018.10.001

摘要

目的 对自研糖化血红蛋白床旁检测分析仪进行方法学评价,为临床应用提供实验依据.方法选取该院104例健康体检者和82例糖尿病患者,采用该仪器检测糖化血红蛋白(HbA1c)水平,与Bio-Rad公司D10型糖化血红蛋白分析仪进行对比分析,确定自研仪器检测 HbA1c的参考范围.依照特定顺序连续5 d测定高、中、低校准品HbA1c水平,计算总不精密度,偏差、截距、斜率、非线性、漂移.结果 自研检测分析系统测定HbA1c批内、批间不精密度均小于1.50%.总不精密度:低值1.298%、中值0.906%、高值1.014%,均小于美国糖尿病协会规定的5% 允许误差范围.偏差:低值―0.01%、中值―0.03%、高值―0.05%,均在允许偏差范围内.斜率、漂移、非线性比较差异均无统计学意义(P>0.05),截距比较差异有统计学意义(P<0.01).该仪器测定 HbA1c参考范围为4.7% ~6.3%,与Bio-Rad D10比较,具有显著的相关性(Y = 1.0049 X ―0.0411,P<0.01).标本中常见干扰物在所测水平下对 HbA1c检测无明显影响.结论 自研糖化血红蛋白床旁检测分析仪性能指标符合临床应用要求,可用于快速检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	魏芳	山东中医药大学附属医院普外科	14	62	5.0	7.0
2	张宪党		10	7	2.0	2.0
3	赵珂		7	15	2.0	3.0
4	马凯惠		2	0	0.0	0.0
5	李新华		6	15	2.0	3.0